1.2 试剂盒灵敏度偏高
问题表现:
1、 只有单次实验出现质控品灵敏度偏高。
2、 该批试剂在使用中多次出现:
a) 质控品灵敏度偏高;
b) 自制血清盘中低值标本灵敏度偏高;
3、 日常使用中出现弱阳性标本明显增多。
处理方法:
1、 重新实验,并在实验中注意试剂盒的温度平衡、温育的时间、显色的时间等影响因素的控制;
2、 卫生部临检中心的质控品存在批间批内差异;
3、 重新评估自制血清盘的可靠性;
4、 标本本身由于各种因素影响而表现为弱阳性,实际上为阴性标本;
5、 由于标本自身含量较低,易随实验水平波动。对这部分标本的处理应格外慎重,有条件的地区应进行确证实验;
6、 注意检查实验中所用的仪器设备是否定期校准;
7、 注意检查实验中所用的板、酶标试剂批号是否相同,不同批号试剂不得混用;
8、 检查实验过程中是否有异常现象,主要注意:温育时间及温度、显色时间及温度、洗板次数及浸泡时间。
1.3 临床出现花板
问题表现:
1、 实验中灵敏度偏高,详见试剂盒灵敏度偏高一章
2、 临床使用中只一次出现花板现象
3、 临床试验中多次出现花板的现象
处理方法:
1、 见“试剂盒灵敏度偏高”章节;
2、 实验的偶然性较大,但应注重洗涤液的稀释是否完全;检查浓缩洗涤液的结晶是否全部溶解
3、 检查所有使用的仪器是否按时校准;
4、 检查洗板机是否有漏液、窜液现象,
5、 检查洗板的时候洗液是否有加满,是否吸干,扣干;
6、 确定温育时间、温度设置是否正确;
7、 确定显色剂在加入前没有被污染。
1.4 HBeAb试剂出现白板:
问题表现:
整板没有显色,阴性对照、阳性对照都没有颜色;
原因分析及处理方法:
1、 查看HBeAb试剂是否有添加中和抗原,我们试剂和其他厂家试剂操作有区别,在 加完酶标液体后,需要添加中和抗原;
2、 重复实验,检查是否把终止液当作显色剂A液添加了,是否加错了其他组分液体;
3、 试剂过效期了,试剂受潮失效;
4、 试剂盒微孔板包被失效。
2、 金标产品
2.1 跑样速度慢:
原因分析及处理方法:
1、 检查试剂拆封前是否平衡到室温,试剂是否现拆现用,是否有受潮;
2、 检查加样量是否足够,全血样本太粘稠的时候,需要滴加样本缓冲液;
3、 注意全血纸条有反应时间,时间过短反应不充分,为保证充分的反应,层析速度不宜过快;
4、 使用环境应保持一定的湿度、温度,避免使用环境过于干燥、风力过大、温度过低、太阳暴晒;
5、 试剂本身质量存在问题:纸条滤膜较紧密,标本的迁移速度较慢。
2.2 对照线不出
原因分析及处理方法:
1、 检查试剂拆封前是否平衡到室温,试剂是否现拆现用,是否有受潮;
2、 检查样本量是否充足,加样方法是否正确;
3、 使用环境应保持一定的湿度、温度,避免使用环境过于干燥、风力过大、温度过低、太阳暴晒;
4、 试剂本身的原因,试剂失效,或者试剂检测线和对照线装反了。
3、 生化产品
3.1 R1液体剩余,R2不够用
问题表现:
在使用过程中会发现一些项目的R1试剂与R2试剂用量不成比例,通常都是R1剩余而R2不足;
原因分析及处理方法:
生化仪器在吸样过程中为了保证试剂足够量反应,都会比设置量多吸一些,即存在着富余量的问题,且随加的量不同富余量也不同;
通常双试剂产品R1和R2比例都不是1:1,R1量较多所以相对剩余量也比较多。
单独生产销售R2试剂不符合相关法规要求,所以公司通常不单独提供R2试剂;
R1试剂一般为缓冲液,主要成分都在R2试剂,如果对使用的仪器操作熟练的话,可以建议在保证结果准确度的前提下,根据仪器情况设置加入R2试剂后用稀释液(水)替代本身存在的富余量。
3.2 在试验过程中发现,一些试剂当天定标后隔天结果就失控。
原因分析及处理方法:
核对试剂的基本参数设置是否正确;
检查校准物与质控物是否新鲜溶解;
检查其他试剂的使用情况;
检查是否更换了校准物批号,但是浓度值并没有更改,导致定标结果不可靠,同时也影响其他产品的定标情况。
4、 血糖产品
4.1 血糖仪做出来的读值与其它厂家读值偏差大
原因分析及处理方法:
易捷自身的重复性还挺好的,重复做的结果偏差都在0.5以内;
建议客户将结果与生化仪做对比,这样和厂家对照是一致的;
采血时间要保证一致,采血部位也尽量一致;
检查样本是否溶血;
不同厂家的血糖仪检测值偏差可能会偏大一些。
4.2 仪器故障,不能检测
原因分析及处理方法:
建议重新校正,校正后要关机,在关机状态下再插入试条进行检测;
关注环境的温度,检测的温度应在15度-35度之间,如果温度太低,低于10度仪器会出现自动保护即显示ERR字样或关机,可以在比较暖和的条件下测试;