2023年11月30日,福建省药品审评与监测评价中心实训基地签约及授牌仪式在英科新创(厦门)科技股份有限公司(简称:英科新创)举行。福建省药品监督管理局郑纯总监、福建省药品审评与监测评价中心负责人吴正善主任、厦门分中心黄榕珍主任等相关领导,以及英科新创董事长 Sean Wang-Lu 先生、总经理焦鲁闽先生等出席了本次签约及授牌仪式。
签约仪式上,吴正善主任与焦鲁闽总经理共同签署了《共建“福建省药品审评与监测评价中心实训基地”合作协议》。随后,郑纯总监与董事长 Sean 共同为实训基地揭牌,双方的合作正式拉开帷幕。

郑纯总监在揭牌仪式上发表讲话中提到:“实训基地将成为福建省药品审评中心与企业加强联系的纽带,成为培养体外诊断试剂审评监测高端人才的重要平台。”随着双方的合作深入,将会有更多审评人员来到我司交流互动,了解企业产品研发和注册申报过程,指导企业申报资料准备等,促进技术审评更高效,更快捷。
共建实训基地,不仅是一次合作探索,更是提高体外诊断产业审评与创新发展的重要一步。通过发挥双方在各自领域的优势及特点,实现资源共享,优势互补,有助于推动福建省内体外诊断试剂产业高质量发展。

在座谈交流环节中,董事长 Sean 对郑纯总监、吴正善主任等一行的到访表示欢迎,并分享了公司的创新平台建设,举例了公司自主研发的全新 Silicore 硅核共振免疫增强技术。该技术进一步提高了层析法检测试剂的灵敏度,可最大程度减少错检漏检等问题。目前该技术已运用于公司多款产品,并获得市场一致好评。
合作共赢谋发展,携手共建展新篇。此次双方建立合作关系,不仅是一次创新探索,亦是对英科新创的认可。未来,英科新创将恪守合作协议,发挥带教示范作用,在保障产品质量安全的同时助力技术创新,共同提高审评监测相关实践能力,推动医疗器械产业高质量蓬勃发展。

