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全球首家中国企业!英科新创2款疟疾产品通过WHO PQ认证!

发布时间:2024-06-05

2024年5月29日,英科新创自主研发生产的两款疟疾产品Malaria Pf、Malaria Pf/Pv确认通过WHO PQ认证,并被正式列入WHO体外诊断产品推荐采购名录!与此同时,英科新创成为全球第一家获得Malaria PQ认证的中国企业,也是目前获得PQ认证最多的中国企业!

WHO PQ预认证体系是国际援助市场采购卫生产品的关键标准,它确保了采购医疗器械的质量、安全性和有效性,是衡量IVD企业的国际市场竞争力的核心体系。2019年,英科新创成为全球第一家同时通过HIV、HCV快速诊断试剂WHO PQ认证的中国企业,并持续多年为UNICEF、USAID等国际基金及NGO组织提供高质价比的诊断产品,获得良好的品牌口碑。时隔五年,英科新创疟疾产品再获两项WHO PQ认证,是继HIV、HCV之后又一重量级产品,将进一步为全球公共卫生防控提供有力支持及保障。

实现一个“无疟疾世界”是盖茨基金会工作重点之一,“借助中国的研发、制造实力及疾病防控专长,帮助其他疟疾流行国终结疟疾”也是盖茨基金会近年来推行的主要举措。凭借三十余年体外诊断领域的深厚积淀,英科新创成为盖茨基金会中国区重要合作伙伴之一。在盖茨基金会的支持之下,英科新创结合疟疾防控痛点及地域防控特点,积极推动产品的创新与研发,建设与国际接轨的质量体系,旨在提供更符合当地诊疗条件的高质价比产品。此次获证产品是针对最常见的恶性疟原虫、间日疟原虫所开发,具有更高灵敏度和特异性,可最大化的满足疟疾病筛查与诊断需求。我们相信,该产品的推出将惠及更多的国家及地区,助力实现全球零疟疾目标。

未来,英科新创将持续关注全球公共卫生及基础医疗建设,不断创新升级,助推全球医疗健康可及,让更多人能获得高质量、及时和负担得起的诊断产品及服务。